.png)
Διαδικασία πιστοποίησης
01
Προκαταρκτική φάση
-
Συλλογή πληροφοριών από τον αιτούντα
-
Ανάλυση πληροφοριών
02
Αίτηση πιστοποίησης
-
Προετοιμασία και υποβολή πρότασης
-
Αποδοχή πρότασης
-
Υπογραφή συμβάσεων
03
Αρχική επιθεώρηση πιστοποίησης
-
Αρχική προετοιμασία και σχεδιασμός επιθεώρησης
-
Επιθεώρηση
-
Έκδοση ενδιάμεσης έκθεσης στην εταιρεία
-
Υποβολή σχεδίου δράσης από την εταιρεία, εάν χρειαστεί
-
Παράδοση ανάλυσης σχεδίου δράσης
-
Οριστικοποίηση της έκθεσης επιθεώρησης και διαβίβαση στην εταιρεία
04
Απόφαση πιστοποίησης
-
Ανασκόπηση των αποτελεσμάτων του ελέγχου
-
Απόφαση
-
Κοινοποίηση απόφασης
-
Έκδοση πιστοποιητικών, εάν η επιθεώρηση είναι επιτυχής
05
Παρακολούθηση εταιρείας
-
Επιθεώρηση επιτήρησης: 1ο έτος
-
Επιθεώρηση επιτήρησης: 2ο έτος
06
Ανανέωση
-
Επιθεώρηση ανανέωσης: 3ο έτος
Βήματα για την Πιστοποίηση
Προετοιμασία για το Στάδιο 1
Προτετοιμασίου για το Στάδιο 1 της επιθεώρησης
Ο σκοπός του Στάδιου 1 είναι:
-
να διασφαλίσει ότι η εταιρεία κατανοεί πλήρως τις απαιτήσεις του προτύπου
-
να προσδιορίσει και επιβεβαιώσει πληροφορίες σχετικά με το πεδίο εφαρμογής του συστήματος διαχείρισης ποιότητας, τους σχετικούς τόπους και τις κανονιστικές και νομικές πτυχές με τις οποίες πρέπει να συμμορφώνεται η εταιρεία·
-
να ελέγξει ότι οι εσωτερικές επιθεωρήσεις και η ανασκόπηση από τη διοίκηση έχουν προγραμματιστεί και πραγματοποιηθεί·
-
να καθορίσει εάν η εταιρεία είναι έτοιμη να προχωρήσει στο Στάδιο 2·
-
να επιβεβαιώσει τις συνθήκες διενέργειας του Σταδίου 2.
Ανάλυση αποτελεσμάτων Σταδίου 1
Τα αποτελέσματα του Σταδίου 1 θα περιγραφούν σε μια αναφορά και θα σταλούν στην εταιρεία.
Στην αναφορά περιλαβμάνονται και τυχόν αποκλίσεις που βρέθηκαν που θα μπορούσαν να θεωρηθούν μη συμμόρφωση στο Στάδιο 2. Ανάλογα με τα αποτελέσματα του Σταδίου 1, το βήμα 2 μπορεί να αναβληθεί ή να ακυρωθεί.
Πραγματοποίηση Σταδίου 2
Η επιθεώρηση αφορά σε αξιολόγηση της συμμόρφωσης και αξιολόγηση της αποτελεσματικής εφαρμογής του συστήματος διαχείρισης ποιότητας από του οργανισμολυ για την τήρηση των καθορισμένων προτύπων.
Ο έλεγχος διενεργείται από κατάλληλους επιθεωρητές ή από ομάδα επιθεωρητών σύμφωνα με τους όρους που ορίζονται στο ISO 17021-1 και τα κριτήρια που ορίζονται από την HEALTHCERT.
Κατά τη καταληκτική σύσκεψη της επιθεώρησης, η ομάδα επιθεώρησης παρέχει στον οργανισμό τα συμπεράσματά της και τον κατάλογο των μη συμμορφώσεων που εντοπίστηκαν.
Για κάθε εντοπισμένη μη συμμόρφωση, η εταιρεία υποβάλλει την ανάλυση της βασικής αιτίας και το σχέδιο δράσης της, συμπεριλαμβανομένων των διορθώσεων και των διορθωτικών ενεργειών.
Η ομάδα επιθεώρησης ολοκληρώνει την αναφορά της, λαμβάνοντας υπόψη τις απαντήσεις της εταιρείας.
Ανάλυση αποτελεσμάτων Σταδίου 2
Ένας ορισμένος τεχνικός αξιολογητής, ανεξάρτητος από την ομάδα επιθεώρησης, αναλύει την αναφορά επιθεώρησης. Στη συνέχεια προτείνει την απόφαση πιστοποίησης.
Ανακοίνωση απόφασης πιστοποίησης
Βάσει της αναφοράς επιθεώρησης, των συμπερασμάτων του τεχνικού αξιολογητή, η απόφαση ανακοινώνεται. Η απόφαση κοινοποιείται στον οργανισμό και εκδίδεται ένα ή περισσότερα πιστοποιητικά.
Διατήρηση πιστοποίησης
Οι οργανισμοί διατηρούν την πιστοποίησή τους με βάση, πρώτον, τις δεσμεύσεις που αναλαμβάνουν κατά τη στιγμή της αίτησης και, δεύτερον, τις παρατηρήσεις που έγιναν κατά τις επιθεωρήσεις επιτήρησης, οι οποίοι διενεργούνται τουλάχιστον μία φορά το χρόνο. Εάν γίνουν σημαντικές αλλαγές, ενδέχεται να υπάρξουν πρόσθετες επιθεωρήσεις για να επαληθευτεί ότι η εταιρεία διατηρεί το σύστημα διαχείρισης ποιότητας.